美纳里尼获得elacestrant的全球开发和商业化权利,这种口服SERD目前处于三期后期开发阶段
elacestrant进一步加强了美纳里尼的全球肿瘤疗法组合,美纳里尼之前还收购了美国StemlineTherapeutics公司
Radius将获得3000万美元的预付款,高达3.2亿美元的额外里程碑款项,以及约11-16%的分层专利税
7月27日,美纳里尼集团(MenariniGroup)和RadiusHealth,Inc.(Nasdaq: RDUS)公布,双方已经就研发和商业化应用推广elacestrant签署了独家全球授权协议。
研究人员目前正在EMERALD三期研究中评估口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant,将其作为激素,治疗雌激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳癌绝经后女性患者以及男性患者。
根据协议,在EMERALD三期研究完成,并假设在取得积极成果基础上,注册成功完成后,美纳里尼集团将负责elacestrant的全球商业化应用推广。
美纳里尼集团首席执行官埃尔辛-巴克尔-埃尔贡(ElcinBarkerErgun)评论道:“在我们近期收购Stemline Therapeutics并进军美国生物制药市场后,elacestrant是对我们全球肿瘤产品组合的完美补充。口服选择性雌激素受体降解剂有望产生乳腺癌的全新治疗模式,我们期待着推进elacestrant的发展,为患者提供全新的治疗选择。”
Radius首席执行官凯利-马丁(Kelly Martin)评论道:“美纳里尼集团将成为这个项目的优秀全球合作伙伴。鉴于他们近期在肿瘤领域的投资和业务扩张,我们很高兴能与他们达成这项交易。”马丁补充道,“这项交易对Radius来说,是很重要的一步,让我们的发展更灵活。”
作为协议的一部分,Radius将获得3000万美元的预付款,在今后成功达到开发和销售里程碑后,更将获得高达3.2亿美元的里程碑款项。美纳里尼集团将根据全球净销售额的约11-16%向Radius Health支付分层专利税。
Radius将通过提交新药申请,继续开展和完成EMERALD三期研究,相关的费用将由美纳里尼集团报销。