全球生物制药合同开发与生产组织(CDMO)AGCBiologics现在和临床阶段生物科技公司MolecularPartnersAG合作,一起开发名为“DARPin®”的新型定制蛋白质治疗药剂。AGCBiologics和MolecularPartnersAG将会一起开发他们的多重特异性DARPin抗COVID-19产品MP0420。MolecularPartnersAG计划在今年下半年为这一计划启动临床研究。
AGCBiologics将会以100公升和1000公升的规模生产,这适合为有需要的病人进行开发和首次全球供应。以初步的药效数据为基础,MP0420的皮下注射给药将能治疗现有的病毒性感染,还能成为潜在的预防疗法。
MolecularPartners首席执行官帕特里克-阿姆斯图兹(PatrickAmstutz)表示:“获得制造能力是将我们的全新抗病毒DARPin计划推进到临床准备阶段的重要步骤。我们坚定地致力于尽快让病人使用我们的新产品,而这依托我们强大的临床前数据,这些临床前数据显示在中和活病毒上面,DARPin具有潜在的同类最佳药效。近期数据让我们备受鼓舞,它们支持我们以独一无二的三重特异性方式锁定SARS-CoV-2的潜力,我们也相信,全新的治疗药剂将会成为应对全球COVID-19疫情的必要工具。”
AGCBiologics首席商务官马克-沃麦克(MarkWomack)则表示:“AGCBiologics很高兴能够在如此必不可少和富有创新性的计划上面,与MolecularPartners合作。我们很荣幸能够与MolecularPartners一起开展对抗COVID-19的斗争。”
AGCBiologics在华盛顿州西雅图、科罗拉多州博尔顿、丹麦哥本哈根、德国海德堡和日本千叶,拥有采用最新技术的制造设施,并且在CDMO制造方面拥有数十年的经验,包括在商业市场供货方面,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗机器综合机构(PDMA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准。这些出类拔萃的服务一直都关注作为原料药的蛋白质,包括抗体片段、酶和疫苗等产品以及质粒DNA。
MolecularPartnersAG简介
MolecularPartnersAG是一家临床阶段生物科技公司,主要是开发名为“DARPin®”治疗药剂的新型定制蛋白质,这旨在帮助应对当前治疗方式所无法处理的挑战。该公司拥有处于众多临床和临床前开发阶段的化合物,尤为关注肿瘤学领域。MolecularPartnersAG与众多领先的领先的制药公司建立了合作关系,以便在多个治疗领域推进DARPin®治疗药剂的开发。垂询MolecularPartnersAG详情,请访问www.molecularpartners.com。
AGCBiologics简介
AGCBiologics是领先的全球性合同开发与生产组织,坚定致力于为客户和合作伙伴提供最高标准的服务。该公司目前在全球范围内拥有1000多名员工。该公司的广泛网络覆盖三大洲,在华盛顿州西雅图、科罗拉多州博尔德、丹麦哥本哈根、德国海德堡和日本千叶设有符合cGMP(动态药品生产管理规范)的工厂。
AGCBiologics为从临床前到商业生产的蛋白质疗法的大量化生产和cGMP生产(面向哺乳类和微生物),提供丰富的行业专长和独特的定制服务。该公司的一体化服务包括质粒(符合GMP标准的质粒DNA)制造、细胞系开发、生物工艺开发、配方、分析测试、抗体药物开发与结合、细胞银行与存储以及蛋白质表达,包括该公司用于哺乳类生产的专有CHEF1®expressionSystem。