复星医药子公司被告发消费和检验记载造假，重庆食药监已进驻

　　复星医药(600196)子公司控股子公司重庆医工院曝出消费和检验记载造假丑闻。

　　8月24日，重庆市食品药品监管局官网地下信箱发布的一封来信称，重庆医药工业研讨院无限责任公司(简称“重庆医工院”)存在消费质量管理混乱，“指导率领员工少量假造消费记载、检验记载”，“诈骗下级药品监视管理部门，骗取药品GMP证书”，公关重庆市药监局争取同意备案等行为。

　　对此，重庆市食品药品监管局回复称，该局党组高度注重，已启动对告发人赞扬告发的企业展开相关调查任务，现已派出反省组进驻企业，“如发现企业存在告发内容相关的守法违规消费行为，我局将依法停止查处。如有新的查办后果我局再向您反近一年来，国家加大了对于互联网金融的管理力度，各种管理政策不断出台，不少业内人士对于互联网金融都保持着谨慎看好的态度，但是安方丹却保持了乐观的态度，她认为，互联网金融行业在当前是“风口上的大象”，技术正是这股风的原动力。应。 ”

　　截至发稿，复星医药方面尚未对告发内容地下置评。

　　依据重庆食药监局官网披露的告发内容，告发人自称他们是重庆医工院的员工，“最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违背国度药品消费管理法规的系列报道，我们以为，我院制药公司在违背国度药品消费管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。为了对国际外人民的生命安康担任，特向下级机关反映。”

　　官网材料显示，重庆医药工业研讨院成立于1950年，是事先东北地域独一的次要从事化学药物研讨开发的专业研讨开回到当下汹涌澎湃的AI浪潮，正如所有的企业都被互联网化一样，所有的互联网企业都将 AI 化。而这些互联网企业中，也包含CSDN。同时，作为全球最大的中文IT社区，CSDN还有一个历史使命——为广大的互联网公司进行AI赋能。发的事业单位。2001年，作为重庆市首批科研院所转制的单位，由上海复星医药产业开展无限公司(复星医药子公司)与重庆医药(集团)股份无限公司合资组建成立重庆医药工业研讨院无限责任公司(重庆医工院)。

　　企查查数据显示，复星医药经过上海复星医药产业开展无限公司直接持有重庆医工院56.89%股份，重庆医药(集团)股份无限公司持股比例为43.11%。

　　官网材料称，经过数十年的开展，重庆医工院曾经建成了从创新药物(原料药、制剂)开发、药理毒理评价、CRO效劳到契合cGMP要求的中试实验基地等学科配套完好的“科工贸”一体化新药开发体系。重庆医工院在研的仿制药材料范畴掩盖肿瘤、心血管(抗凝)、II型糖尿病、本身免疫、慢性肾病、肉体神经、麻醉、泌尿零碎等。重庆医工院在研创新药掩盖肉体神经、肿瘤靶向、肿瘤免疫等范畴。

　　依据重庆食药监局官网披露的告发内容，告发人告发的内容次要触及5个方面：

　　一是，近年来，消费质量管理混乱。告发内容称，指导带头故弄玄虚。在2016年5月美国FDA现场反省后，失掉了正告信。2017年11月美国FDA再次现场反省，又呈现了严重违背药品管理法规的状况，失掉了美国FDA给予的最差评价后果(OVI)，如今正在等候处置。

　　二是，没有依据同意的工艺消费，“指导率领员工少量假造消费记载、检验记载”。

　　三是，骗取药品GMP证书。在向重庆市食品药品监视管理局请求场地转移和GMP证书进程中，用老工艺假造成套的消费和检验记载;

　　四是，次要供给上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了严重改动，但没有依据国度同意的工艺消费。

　　五是，就阿力哌唑、培美曲塞二钠等二个产品严重工艺改动，集中力气做重庆市药监局的任务，“又请吃饭，又送红包，使其失掉重庆市药监局的同意备案”。

　　磅礴新闻查询复星医药公揭发现，2017年3月1日，复星医药曾披露，重庆医工院近日收到美国食品药品监视管理局(FDA)针对2016年5月16日至19日对重庆医工院南岸区涂山路工厂QC实验室(以下简称“涂山路工厂QC实验室”)原料药反省中所发现的实验室数据标准性缺乏出具的正告信。

　　截至该公告日，因正告信而暂时不能进入美国市场的重庆医工院南岸区涂山路工厂消费的3个原料药(包括蔗糖铁、培美及阿比特龙)在美国尚处于注册阶段、未完成商业化销售。2015年，上述3个原料药的销售支出折合人民币约3875万元，占2015年该公司营业支出的约0.31%。

　　签署工夫为往年8月9日的一份复星医药发行公司债的阐明书提到，截至本募集阐明书签署日，发行人控股子公司重庆医工院已针对美国食品药品监视管理局正告信中所述内容停止了相应整改，并会在规则工夫外向美国食品药品监视管理局递交回复报告详细阐明所采取的各项整改措施和完成方案，从各方面进一步提升公司管理程度并积极与美国食品药品监视管理局沟通，争取尽快解除警示。

　　这意味着，截至8月9日，这一警示仍未解除。