新华社上海５月２５日电（记者周琳）国度药品监视管理局、国度卫生安康委员会日前发布公告，关于境外已上市的防治严重危及生命且尚无无效医治手腕疾病以及稀有病药品，出口药品注册请求人经研讨以为不存在人种差别的，可以提交境外获得的临床实验数据直接申报药品上市注册请求。

上海市食药监局药品化装品注册处处长张清以为，上述公告意味着，局部“救命药”可以省去在华重新停止临床研讨的步骤，而这一步骤的工夫过来往往以“年”计算。

关于早期肿瘤患者来说，病情瞬息万变、分秒必争。如何让他们不必铤而走险，尽快用上国外抗肿瘤新药，不断是监管部门思索的重点。

“我们曾经构成初步的试点任务方案，希望能推进局部‘救急’种类在上海指定医疗机构先行运用。”上海市食药监局副局长陈尧水说。

据引见，在后期研讨的根底上，上海市食药监局构成在指定医疗机构定点先行运用国外已上市抗肿瘤新药的试点任务方案和一系列风险控制措施。监管部门综合医院能级、医疗效劳、质量管理程度和临床运用经历等要素，指定具有肿瘤专科专长的综合性医院和学科排名位于全国前列的科室作为指定试点单位，并构成详细种类目录。

这也意味着，在上海这些指定的医疗机构，可以探究性地运用已被美国、欧盟、日本等国度和地域药品监管机构同意上市，但在我国尚无同种类产品获准注册的国外抗肿瘤新聚焦消费升级、多维视频、家庭场景、数字营销、新零售等创新领域，为用户提供更多元、更前沿、更贴心的产品，满足用户日益多样化、个性化的需求。药，用于在现有诊疗标准下无更多可供选择的医治手腕的早期肿瘤患者。

陈尧水说，这一来可以处理药品代购中的真假成绩，二来很多代购是暴利，“我们希望构成绝对合理的价钱，既让企业有积极性，也能确保可继续，在合法的框架下尽快用到救命药”。

据理解，上海市食药监局将进一步会同相关部门修正、完善试点方案，并积极争取国度相关部门的支持，着力处理早期肿瘤患者的用药成绩。