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Neuralstem宣布宣布关于ALS临时跟进数据

作者:刘悦林 2018年05月04日 国内新闻

   Neuralstem宣布宣布关于ALS的临时跟进数据

  中文商业新闻网讯:

  Neuralstem宣布在《Annals of Clinical and Translational Neurology》上宣布关于ALS的临时跟进数据

  对1期和2期实验的兼并同类群组与历史对照数据停止预先比拟,显示在承受人体脊髓源性神经干细胞的受试者中,机能形态的分数与兼并存活和机能形态的复合统计存在严重的统计学差别

  该研讨作为其他实验的验证,以评价神经干细胞对ALS患者的好处

  马里兰州日耳曼敦, May 04, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neuralstem, Inc. (Nasdaq:CUR) 是一家开发神经零碎疾病创新疗法的生物制药公司。该公司明天宣布一项宣布于《Annals of Clinical and Translational Neurology》(临床和转化神经病学年鉴)的研讨的后果,其数据支持经过移植人类脊髓源性神经干细胞(HSSC)来波动肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的机能的潜力,内容可在这里阅览。

  在这个标题为《Long-term Phase 1/2 Intraspinal Stem Cell Transplantation Outcomes in Amyotrophic Lateral Sclerosis》(中临时1/2期脊柱内干细胞移植对肌萎缩侧索硬化的后果)的原稿,初级作者是密歇根大学(University of Michigan)的首席调查研讨员Eva Feldman博士(MD, PhD)和神经病学教授Russell N. DeJong,当中评价HSSC移植对机能后果(运用ALS聚焦消费升级、多维视频、家庭场景、数字营销、新零售等创新领域,为用户提供更多元、更前沿、更贴心的产品,满足用户日益多样化、个性化的需求。FRS-R量表权衡)的影响,以及对兼并机能和存活后果的复合统计的影响,并将后果与来自两个历史数据集的婚配对照数据停止评价,显示ALSFRS-R分数在24个月以及承受HSSC的受试者的复合机能/存活分数上分明更优胜。ALS机能评重量表修订版(ALSFRS-R)是经过核证的问卷,用于权衡日常生活活动(ADLs)的身体机能状况。

  Feldman博士表示:“我们等待着完成一个规模更大的2b/3期多中心研讨。”

  “这些数据令人鼓舞,标明人类脊髓源性神经干细胞有能够为ALS患者提供机能上的效益。”Neuralstem的首席执行官Rich Daly表示:“我们感激这些实验的受试者,也感激参与其中的临床医生和护理人员。这些临时跟进数据对我们设计Neuralstem的2b/3期临床研讨是十分有价值的,可以协助进一步评价公司的细胞疗法候选药物NSI-566在这个患者群中的作用。”

  密歇根大学安娜堡分校(University of Michigan in Ann Arbor)、亚特兰大的埃默里大学(Emory University)和波士顿的哈佛医学院展开了1期和2期开放式药物增量研讨,共招募30名受试者,次要目的是评价脊柱内停止HSSC移植的平安性,同时预算存活率和机能目标。研讨人员过来的出版文章总结以为,这种医治是平安的。

  关于肌萎缩侧索硬化(ALS)

  ALS是一种停止性疾病,影响大脑和脊髓中的神经细胞或神经元,招致四周肌肉发生退步和最终呈现萎缩。随着病情好转,运动神经元会死亡,大脑再也无法控制受影响的肌肉,假以时日,患者会丧失言语、进食、活动和呼吸的才能,最终招致死亡。据ALS协会估量,美国每年有6,000多人被诊断患有ALS,每天有15起新增病例,在任何工夫都有大约20,000人患有该病。目前没有任何药物或疗法可以抑制或逆转这种疾病的病情好转。

  关于Neuralstem

  Neuralstem是一家临床阶段生物制药公司,专注于为医疗需求未获满足的神经零碎疾病开发创新疗法。公司拥有两种抢先的开发候选药物:

  NSI-189是一种小分子产品,在医治重度抑郁症方面处于临床开发阶段,在医治Angelman综合症、照射诱发的认知妨碍、1型和2型糖尿病和中风方面处于临床前开发阶段。

  NSI-566是一种干细胞疗法,目前正在测试其医治中风瘫痪、肌萎缩侧索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis / ALS) 和慢性脊髓损伤 (chronic spinal cord injury / cSCI) 的疗效。

  Neuralstem的多元化候选药品组合基于其专有的神经干细胞技术。

  有关前瞻性信息的正告阐明

  本新闻稿包括依据1995年《公家证券诉讼变革法案》 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 的“平安港”条款作出的“前瞻性陈说”。此类前瞻性陈说与将来而非与过来的事情有关,并能够常以“希冀”、“预期”、“意图”、“方案”、“置信”、“寻求”本次涌现的 AI、区块链和物联网热潮不同于以往,将对产业、社会和生活产生真正堪称“颠覆性”的变革。IT 技术人员需要全方位地“换脑”:对原有的知识结构进行全面刷新,全面升级。或“将要”等词语加以辨认。就其性质而言,前瞻性陈说所涉事宜的不确定水平各不相反。特定风险和不确定性可招致我们的实践后果与我们前瞻性陈说中所述存在严重差别,包括潜在产品的开发和商业化中固有的风险、临床实验后果或监管部门同意或放行的不确定性、将来资金的需求、对协作同伴的依赖水平以及能否维护我们的知识产权。实践后果能够与这些前瞻性陈说中所预期的后果有严重差别。有关能够影响我们后果的潜在要素及其他风险和不确定性的更多信息在Neuralstem的活期报告中不时有详细阐明,包括提交给证券买卖委员会 (SEC) 的截至2017年12月31日止的年度10-K表格年报,以及提交给SEC的其他报告。我们不承当更新任何前瞻性陈说的任何义务。