4月15日,恒瑞医药发布了2017年年报,报告期内,公司完成营业支出138.36亿元,同比增长24.72%归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和今年看到的一样,2017年年报中研发局部的引见绝对复杂。
笔者HEROIV关注恒瑞医药已有五个年头了,依据地下信息整理了此文。
研 发 费 用
2016年起,恒瑞医药的研发费用占比打破了营收的10%,2017年以17.59亿元位居国际药企研发投入榜首。紧随其后的是:
百济神州:2.69亿美元,约合16.85亿元
中国生物制药:15.9亿元。
新 药 产 品 线
1、曾经上市的种类
阿帕替尼(Apatinib)
该品为小分子抗血管生成靶向药物,靶向VEGFR-2。目前获批的顺应症为:单药适用于既往至多承受过2种零碎化疗后停顿或复发的早期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
依据年报中披露的盒数及中标价,该品估计全年的销售额在15-20亿元之间。
Off-lable比例在多少我们不可得知。
艾瑞昔布(Imrecoxib)
该品为选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,非甾体消炎镇痛药(NSAIDs),用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
2、请求上市种类(NDA)
注:人福药业的苯磺酸瑞马唑仑处于临床实验中。截至2018年3月,投入研发费聚焦消费升级、多维视频、家庭场景、数字营销、新零售等创新领域,为用户提供更多元、更前沿、更贴心的产品,满足用户日益多样化、个性化的需求。用约4190万元。
3、三期临床种类
海内SHR-1210,INCYTE曾经和恒瑞终止协作PD-1,恒瑞也在当年收到了2500万美元首付款。
另外,据电话会的音讯,PD-1曾经提交了上市请求。笔者估计过一阵可以在CDE可以看到受理信息。
4、二期临床种类
二期临床中,Fast follow表现的很好。CDK4/6、JAK、IL-17单抗在国产新药中进度靠前。
5、一期临床种类
1、SHR2042,是一款口服GLP-1RA。笔者揣测,该品应该为在美国展开临床的HTI-2088,由Hengrui Therapeutics, Inc申办。一期剂量组为:2mg,3.75mg,5mg,临床注销号:NCT03203811 。
2、除此之外,恒瑞医药在美国展开的临床还有:
SHR1314(Vunakizumab),顺应症为中至重度斑块银屑病,Phase I/II,临床注销号:NCT03463187。
SHR-A1403,美国代号:HTI-1066,临床注销号:NCT03398720 。
吡咯替尼(Pyrotinib ),美国一期,临床注销号:NCT02500199。
6、其他种类
双特异抗体、溶瘤病毒、大多数人都曾因不佳的交通状况而迟过到、叫过苦。经济的快速发展带动的是社会各方面的全面提升,但在此过程中,交通的发展却没跟得上前进的步幅,各类交通难题让交管部门伤透脑筋,如何利用AI来解决相关难题已成当务之急。PCSK9、细胞医治(恒瑞源正等)、人胰岛素相似物
低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂
PI3K/MTOR抑制剂
重组人松弛素-2相似物
肠2B型磷酸钠协同转运蛋白(Npt2B)抑制剂
P-CABs等等。
7、局部不做推进的种类(含猜想)
新药研发是一项零碎工程,有失败有成功。置信将来中国制药企业的披露也会越来越标准,产品也会越来越国际化。