群众网4月19日讯(记者 孙永莲)4月16日至17日，潍坊市医疗器械监视管理任务会议暨监管法规实训班召开。会议学习传达了全国和全省医疗器械监视管理任务会议肉体，总结了2017年医疗器械监管任务，并布置部署2018年医疗器械监管重点任务义务，对2018年如何展开医疗器械监管任务停止了座谈讨论。

　　潍坊市食药监局副局长王斌在讲话中充沛一定了过来一年医疗器械监管任务成果，深入剖析了以后情势和面临的成绩，并对做好2018年医疗器械监管任务提出了要求。王斌以为，2017年任务成效次要表现在四个方面：

　　一是审评审批制度变革有落实。片面贯彻落实中共地方办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度变革鼓舞药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，及时召开政策解读宣贯会，部署重点任务。将潍坊康华医药产业园、国药安康产业智慧物流园项目、潍坊奥精国际安康科技产业园等项目归入市局新旧动能转换重点扶持项目库，创新驱动产业开展成效分明。

　　二是长效机制有停顿。树立了“市局主导、迷信指点、市县联动、示范带动”的“两导两动”任务推进机制，注重实效、长效、高效。以医疗器械消费运营“标准施行年”活动和我市食品药品平安基层根底任务专项评价为契机，全市上下树立成绩清单、整改清单、销号清单“三张清单”，针对企业的反省状况，整改到位逐一停止销号，做到了组织指导到位、监视反省到位、业态整改到位“三个到位”。

　　三是专项整治有打破。在展开专项整治2017举动的同时展开了互联网医疗器械运营监视反省、无菌和植入性等医疗器械监视反省和打击涉老洗脑式营销“百日举动”。结合日常监管、企业分级分类、广告监测、赞扬告发等任务，标准了我市医疗器械消费运营运用次序。

　　四是社会共治有成效。全市先后举行了15期培训班，对医疗器械质量管理标准及其指点准绳停止了重点解说。结合“平安用药月”等宣传活动，鼎力宣传器械平安知识。充沛应用电视、播送、报纸等媒体和政务网站，及时发布审批信息、稽查案件信息、监视抽检信息，曝光企业不法行为和不合格产品，激起了市场优胜劣汰功用。

　　王斌指出，要充沛看法做好监管任务的重要性，迷信掌握产业开展和科技创新的新趋向，仔细看待监管任务中面临的突出成绩：我市医疗器械产业根底单薄，创新才能不强，质量认识不够，管理程度不高监管力气缺乏，才能素质不顺应，规范程度不高，处分追责不严，与人民群众期盼还有差距。与此同时，守法违规行为出现复杂性、多样性，守法违规主体多元、手腕荫蔽，监管任务任重而道远。媒体和言论监视的力度不时加大，群众对医疗器械质量平安的关注愈加亲密，监管任务背负的责任和压力加大。

　　王斌强调要进一步加强责任感、使命感，在已获得成果的根底上，强化监管要求，排查平安隐患，实在保证大众用械平安，实在处理影响医疗器械产业开展的突出成绩，更好地满足人民群众对安康质量的追求和对美妙生活的需求。

　　会后就2018年度全市医疗器械不良事情监测任务方案及根底知识、医疗器械产品注册与备案、《医疗器械运用质量监视管理方法》解读等方面的内容停止了培训。并赴潍坊嘉德隆义齿无限公司、潍坊康华生物技术无限公司、潍坊国药医疗器械无限公司就医疗器械消费运营质量管理标准等外容停止了实训。