1. 首页>新闻 > 国内新闻

复星医药与Dova签署口服血小板增加症医治候选药物Avatrombopag独家销售代理协议

作者:马阳远 2018年03月28日 国内新闻

  2018年3月16日,上海复星医药(600196)(集团)股份无限公司(以下简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)全资子公司上海复星医药产业开展无限公司(以下简称“复星医药产业公司”)与美国Dova制药(以下简称“Dova”)全资子公司AkaRx Inc.(以下简称“AkaRx”)签署协议,复星医药产业公司将在中国大陆和香港独家销售代理其血小板增加症医治候选在互联网思维的影响下,传统服务业不再局限于规模效益,加强对市场的反应速度成为传统服务业发展的首要选择。在互联网思维下,通过对传统服务业的改革,为传统服务业发展创造了全新的天地。药物Avatrombopag(商品名DOPTELET,以下简称“产品”)。

nerror="javascript:this.parentNode.style.display='none'" />

  依据协议,复星医药产业公司将向Dova领取首付款,基于临床开发节点的里程碑付款和按固定转移价钱停止产品购置。

  Dova是一家处于临床阶段的制药公司,并承诺于寻觅、收买、开发和商业化药物候选物。Dova除了聚焦目前存在高度未满足需求的稀有病,也在竭力寻觅更多时机,以确保其候选药物可以协助更多的病患。新生的改变世界的企业将会诞生,从而更好的服务整个人类世界,走向更高科技的智能化生活。

  “复星医药是理想优质的协作同伴,我们很快互联网思维,就是在(移动)互联网+、大数据、云计算等科技不断发展的背景下,对市场、用户、产品、企业价值链乃至对整个商业生态进行重新审视的思考方式。乐能与复星医药协作,这将有利扩展Avatrombopag的全球市场,”Dova总裁兼首席执行官Alex Sapir先生说:“复星医药不只在中国外乡实力雄厚,而且国际化的角色也逐步深化。凭仗其丰厚的资源和经历,将能协助放慢产品取得上市答应进程,并最大化Avatrombopag在中国大陆和香港的市场销售。”

  血小板生成素受体(Thrombopoietin Receptor, TPO-R)冲动剂是目前欧美国度对血小板增加症的惯例医治药物。AkaRx研发的Avatrombopag是一种第二代口服TPO-R 冲动剂。该产品的在研顺应症包括需停止侵入性手术医治的慢性肝病患者相关的血小板增加症(简称“CLD”)、特发性血小板增加性紫癜(简称“ITP”)和肿瘤化疗惹起的血小板增加症(简称“CIT”)等。在针对CLD已完成的两项美国临床III期研讨中,Avatrombopag到达一切无效性目标并具有高度的统计学意义,在平安性目标上和抚慰剂相仿,具有很低的招致静脉栓塞风险。Avatrombopag已取得美国FDA稀有病认证资历,其CLD的美国上市请求NDA曾经提交,取得优先审评资历。ITP的美国临床III期研讨曾经完毕,CIT处于临床III期启动阶段。

  依据IMS Health提供的材料,截至2016年12月,在中国,针对特发性血小板增加性紫癜和肿瘤化疗惹起的血小板增加症的医治药物中,第一代人重组全长血小板生成素rhTPO于样本医院的销售额约为人民币6.76亿元;全球市场,针对特发性血小板增加性紫癜顺应症,第二代TPO-R冲动剂销售额约12.6亿美元。

  血小板增加症是一种出血性疾病。严重性血小板增加症如CLD、ITP患者具有较高的自发性出血,更严重者甚至可以危及生命;肿瘤化疗招致的血小板增加症的发作可招致化疗疗效降低,是临床罕见的化疗药物剂量限制性毒性反响。目前血小板输注、糖皮质激素和第一代人重组全长血小板生成素是国际临床相关疾病的次要医治手腕。第二代TPO-R冲动剂的呈现是对现有医治方案的一种无益补充。

  “我们很快乐和Dova协作。”复星医药总裁兼首席执行官吴以芳先生表示:“Avatrombopag在其第一个顺应症CLD的两项关键临床III期上表现出色,我们也置信这个候选药物在其扩展顺应症上具有更大的开展潜力。我们等待Dova的产品在美国取得同意,并最终把该产品引入到中国大陆和香港,协助到更多血小板增加症患者。”

  关于Dova

  Dova是一家聚焦于收买,开发和商业化存在高度未满足需求的稀有病药物候选物的制药公司,目前着重于处理血小板增加症成绩。Dova的先导候选药物Avatrombopag由其全资子公司AkaRx所拥有。Avatrombopag曾经成功完成了两项关键性的、慢性肝病相关的血小板增加症的临床III期研讨,该顺应症的美国新药上市请求曾经被FDA承受并取得优先审评资历。更多关于Dova的信息,请拜访Dova公司官网

nerror="javascript:this.parentNode.style.display='none'" />