近日，全球抢先的整合信息技术与医疗效劳供给商IQVIA发布了一份名为《2018 and Beyond: Outlook and Turning Points》的报告，陈说了在2018年及之后5年内将影响全球医疗的10个预测变化。该报告侧重于现实和数据，并试图为公共范畴常常剧烈争辩和讨论的话题提供证据。报告关键主题包括医疗创新、医疗技术和医疗收入方面的趋向。

报告指出，全球医疗将面临一系列的关键转机点，而2018年的变化将是驱动全球医药产业在将来5年开展的关键转机。正在开发的药物品种、医疗技术对人类安康的奉献、以及医疗保健价值如何计算等各方面都将正在发作明显的改动。

以下就是该报告中所指出的10大预测：

1

FDA将引导采用RWE来支持药品监管审查

在2018年，FDA将发布首个框架，来释放真实世界证据（RWE）支持监管提交和药品平安监测的潜力。随着在真实世界医疗环境中所搜集的大数据变得愈加普遍和弱小，它正在被越来越多地作为证据目的使用在整个医疗保健零碎。

随着这一转变，监管机构将经过新的数据衍生协议、见地和办法，进一步减速审查速度。

估计这一RWE与现有临床实验数据相结合的转变趋向，将在生命迷信公司与FDA之间围绕多个范畴（如临床实验设计和上市后监测）促进更多的协作办法。

2

小生态的（niche）生物疗法将走向主流

在研及已上市的下一代生物疗法的数量将继续上升，从2018年至2022年，每年估计将有5-8个下一代生物疗法（包括细胞疗法、基因疗法和再生医药产品）获批上市，这些疗法将在估计每年推出的40-50个新活性物质（NAS）中的比重到达20%。

下一代生物疗法的浪潮将延展目前我们所理解的“药品”定义，其中某些产品专门为一般患者设计，而其他产品将经过单剂量医治取得治愈效果从而革新以前无法医治的疾病或慢性疾病的临床医治形式。

另一方面，这些产品也将推翻消费形式，由于与传统疗法相比，下一代生物疗法的人均医治本钱十分高。大少数状况下，下一代生物疗法的收入本钱将接近或超越10万美元/每例患者。在没有方法确定哪些患者有资历承受医治、协商基于医治后果的付款形式，或没有才能去随工夫推移摊薄本钱的状况下，如何使患者最大限制地获取这些新疗法将成为各国政府和保险公司面临的一个宏大应战。

3

挪动医疗APP将被添加至医治指南

2018年，来自次要临床组织的医治指南将采用并引荐运用挪动医疗APP，现实上，有些临床组织曾经在这样做了。树立并支持数字工具和干涉措施临床使用硬证据（hard evidence）的趋向在将来几年将持续延续；2018年大约有340个数字医疗药效研讨将完成并发布，而在2022年估计将完成的数字医疗研讨将到达3500个。

精心设计的医疗APP和挪动设备的呈现以及平行开展的严厉临床实验证据正在支持其临床价值所在。随着挪动APP更好地集成到供给商的任务流程并取得付款人报销的支持，其在医治指南中的采用将进一步扩展。这些提高将有助于改善患者的预后，有时简直是零本钱。虽然如何将恰当的特征集和平安措施停止整合仍需求工夫来开发，但越来越多的行业人士已达成共识，技术创新者正在少量涌入该范畴。

4

近程医疗的使用将进一步扩展

2018年，在美国简直每个公家保险的患者将会获取到某种方式的近程医疗，虽然很少会用到它。在2017年，近程医疗的拜访占比为2.6%，2018年这一比例将上升到3.0-3.5%，而在将来5年估计将增长到4.0-7.5%。

近程医疗就诊患者关于被随机医生医治的担忧也将逐步被保险公司所提供的明显降低的摊付金额所抵消。近程医疗倡议者以为，招致患者亲身就诊的大少数缘由都能够经过近程医疗处理。而关于付款人而言，关于可评价利益和/或潜在的欺诈行为方面的担忧也正在逐步被技术手腕处理，同时也正在被绝对于不恰外地运用紧急医疗所带来的本钱浪费所抵消。

5

品牌药的收入将下降

在过来5年中，兴旺市场品牌药净收入（net brand spending）已从3260亿美元增长到3950亿美元。总体上，净增长的690亿美元，其中87%来自美国市场。

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2018年，兴旺市场的净品牌药收入估计将下降1-3%，将使品牌药净收入降低约50亿美元，报告估计本年度的品牌药净收入总额将为3910亿美元。在将来5年，虽然预期将无数个新的品牌药上市，但兴旺市场品牌药净收入仍将与2017年持平。制造商将持续开发和推出药品，但药品收入固有的不可预测性将促使付款人在报销和药品获取方面持续坚持慎重。

6

专科品牌药将推进兴旺市场的增长

2018年，专科品牌药市场将从2013年的1720亿美元增长到3180亿美元，将占到兴旺市场收入的41%。现实上，专科药将推进2018年药品收入的一切增长，但是，这些增长将被传统药物收入的增加所抵消。

专科品牌药收入的增长将会遭到药品本钱、药品获取控制、以及对价值评价更大水平的关注所限制。虽然呈现了这些趋向，但在2022年，专科品牌药估计将在兴旺市场中占到总收入的48%。

7

整个新兴医药市场增长放缓

2018年，整个新兴医药市场的增速将从前5年9.7%的年复合增长率放缓至7-8%，这标志着该类市场第三年经济增长率低于10%。IQVIA人类数据迷信研讨所定义的医药新兴国度，是指那些人均国民支出低于3万美元且5年医药总值增长超越10亿美元的国度。

在过来10年间，新兴医药市场在全球医药收入中的占比从2007年的13%上升至2017年的24%。受市场容质变化及仿制药普遍运用的驱动，这些医药新兴国度中的市场估计到2022年将增长6-9%，到达3450-3750亿美元。

总的来说，促进全球安康的进程将持续延续，但由于这一组关键国度经济增长的放缓，过来10年来药品可及性的增长将不会以相反的速度持续下去。

8

美国净人均消费收入将坚持波动

2018年，美国人均药品净消费将下降，并在2022年之前持续坚持简直不变，大约人均为800美元。在将微弱的新药管线、净价钱过度上调2-5%（在定价根底上进步7-10%）、品牌药专营权损失所形成的影响（将来5年的影响将比过来5年更大）均思索在内，但人均收入仍将坚持颠簸。

与其他国度相比，自在定价已成为美国市场的一个共同特征，但付款人用于会谈净价钱折扣的杠杆实践上将无效抵消价钱下跌。

9

基于后果的合同将发扬无限的作用

基于医治后果付款的合同，其根本框架包括了一个付款工夫表，依据药物的医治效果付款或许有效时不付款。最罕见的办法是，假如一种药物的表现比用于支持FDA同意的临床研讨中的医治效果差，则保险公司可领取更少的费用，若药物表现的更好，则需求领取更多的费用。依据这些合同，成功的药物将取得全价掩盖，或关于基于不成功的患者后果将按比例增加领取价钱。这些合同可以为征税人和供给商提供真正的开支节省，也可以为全体本钱提供更多的可预测性。

随着医疗卫生零碎对电子医疗记载更大的敌对，以及RWE的更普遍运用，关于这些后果要求的数据搜集也将变得愈加容易。但是，除非后果是可测量的，否则一切缔约方的行政担负将逐渐晋级而变得令人望而生畏。

10

新一轮生物仿制药竞争和时机呈现

2018年，兴旺市场以后价值总额190亿美元的生物技术收入将初次面临生物仿制药的竞争，总量将远高于2017年已面临生物仿制药竞争的30亿美元生物技术产品收入。

值得留意的是，在2018年所暴露于生物仿制药新的竞争是迄今为止最大的单年变化（single-year change），同时也预示着生物仿制药下一个大浪潮的开端。一个功用性生物仿制药市场的益处是扩展药品的获取，并为公共和私营医疗零碎浪费本钱。

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虽然从全体来看似乎下一个十年将提供足够的措施来鼓舞生物仿制药的应战者，但围绕生物仿制药最大的不确定性在于能否一切下一个十年能够遭遇应战的品牌药将确定会面临竞争以及来自多少公司的竞争。（新浪医药编译/newborn）

参考来源：

1、IQVIA Institute for Human Data Science Study: 10 Predictions for Innovation, Spending Drivers and Societal Value of Medicines that Will Transform Global Healthcare in 2018 and Beyond

2、2018 and Beyond: Outlook and Turning Points