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上海医药(02607.HK)打针用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂得来临床实验批件

作者:高同华 2018年03月18日 国内新闻

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  格隆汇7日讯,上海医药(601607)(02607.HK)公告,公司及其全资子公司上海交联药物研发无限公司结合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(以下简称“该药物”)取得国度食品药品监视管理总局颁发的药物临床实验批件。

  据悉,该药物是人用重组单克隆抗体与小分子药物交联制品,拟用于HER2阳性的部分早期或转移性乳腺癌。该药物于2014年7月启动立项,2017年4月完成临床前研讨,向国度药监局提交临床实验请求。2017年6月30日,该药物临床实验请求取得国度药监局正式受理,并于近期收到药物临床实验批件。

  截至目前,该药物已累计投入研发费用约人民4073万元。公司行将展开临床研讨任务,后续还须经过国度药监局的审评和同意并取得消费批件前方能停止产业化消费上市。

责任编辑:zyk

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中期趋向:

下跌趋向有所减缓,可过量高抛低吸。

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流通股本/亿   26.89   26.89  
总营收/亿   990.31   905.17  
净利润/亿   26.89   24.57  
净利润增长率%   9.42   12.78  
每股收益/元   1.00   0.91  
每股净资产/元   12.39   11.73  

截止工夫:2017-09-30

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