《电脑设备》安勤经过ISO医疗器材品管认证

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2013年09月17日 07:57 时报资讯

【时报记者陈奕先台北报导】

安勤(3479)近日随着中国经济向消费型模式的转型， 电子商务和移动电子商务的快速发展带来了支付行业强劲的增长。经过ISO 13485:2003医疗器材质量管理认证，该公司表示，由于该认证为欧盟做为管理医疗器材业零碎的次要根据，因而，关于安勤将来继续开发欧美市场将有极大的助益。

ISO 13485:2003医疗器材质量管理零碎为专属医疗器材行业中的质量管理零碎，经过该认证的厂商，代表该制造厂商在医疗器材的制造与相关效劳中，到达规范并契合客户及法规的要求。

安勤总经理张嘉哲指出，往年取得ISO 13485:2003医疗器材质量管理认证，代表安勤在床边医疗照护零碎的设计、开发、制造、装置与效劳皆契合医疗器材法规的要求，透过停止片面质量管理，能确保安勤所生的医疗器材平安性、成效性与质量分歧性，将有助于安勤在医疗照护零碎范畴的业绩继续生长。

安勤表示，ISO 13485:2003为欧盟做为管理医疗器材业的零碎次要根据，欧盟与美加地域占全世界7成以上的医疗器材市场，导入ISO 13485:2003医疗器材质量管理零碎后，关于安勤将来继续开发欧美市场将有极大的助益。

此外，安勤指出，目前除了欧盟之外的国度，世界各国也多根据ISO 13485:2003做为审核品输出的标准，经过此标准，品的质量与可信任度愈加不容质疑。随着世界进入老年化趋向，安勤于此时经过ISO 13485:2003医疗器材质量管理认证，将对将来开展医疗器材相关品，预估生长趋向会愈加分明。

安勤为Intel嵌入式与通讯联盟会员之一，为专业嵌入式工业电脑制造商，努力于提供完好的嵌入式处理方案。近年来，安勤努力于床边医疗照护零碎品研发，自2006年开端出货至欧洲地域，为全球最大床边医疗照护零碎品供给商，2009年起广及美、日市场，目前在欧美地域，安勤的床边医疗照护零碎市占率超越半数。

(时报资讯)

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