11月14日,CFDA发布《网络药品运营监视管理方法(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),让医药电商行业再一次感遭到了寒冬的寒冷。这份近6000字的文件中,最关键的信息有两处:第一,不允许互联网平台销售处方药;第二,向团体消费者销售药品的网站不得经过网络发布处方药信息。中国处方药市场规模近万亿,业界此前不断等待能放开网售处方药,不少医药电商甚至不惜违规“抢跑”,但是此次征求意见稿可谓给行业泼了一盆冷水。
处方药线上线下违规销售
阅历了“双11”的喧哗后,还来不及比拼业绩的医药电商们就遭遇了迎头痛击。11月14日,CFDA发布《网络药品运营监视管理方法(征求意见稿)》。这份被局部业内人士称为医药电商监管政策“发展”的意见稿,对网售处方药做出了更为严厉的规管。其中要求“网络药品销售者为药批批发连锁企业的,不得经过网络销售处方药、国度有专门管理要求的药品等”;“向团体消费者销售药品的网站不得经过网络发布处方药信息。”业内人士以为,依照意见稿,此前业界热盼的网售处方药大门曾经封闭,监管部门的意图十分分明:医药兹事体大,监管只会趋严。
现实上,处方药监管虽然不断高喊高打,但线上线下违规的状况并不鲜见。北方日报记者去年终曾做过一项调查,在近十家网上药店都随便买到违规销售的处方药。广东省食品药品监视管理局在回应时指出,食药监局历来注重互联网药品买卖企业的监管,但监管中存在法律法规不完善、企业主体责任不落实、消费者平安用药认识不强等成绩。
而线下药店也是违规销售处方药的重灾区。国际最大的医生社区“丁香园”近日做了一个小调查,约请丁香园论坛会员从所列的包括罗红霉素、阿莫西林、左氧氟沙星滴眼液、速效救心丸、珍菊降压片、倍他乐克在内的多种处方药中任选2种,看能否能在线下药店顺利买到在42位参与者中,在线下药店成功购置处方药的有40人,其中1人只购置到中成药(处方药物),西药则必需需求处方。有2人完全购置失败。在参与活动的网友中,也不乏北上广一线城市。
参与此次活动的会员陈先生表示,他在广东一家比拟大型的连锁药店以35.5元和37元的价钱辨别购置了阿奇霉素分散片和左氧氟沙星滴眼液,总计破费72.5元,购置时店员要求注销身份证号码,但一直未提处方。像陈先生这样需求注销身份证信息的占多数,大少数人在购置处方药时仅仅是“拿药+交钱”就走人,整个购药流程顺利得难以想象。
此外,也有会员经过网络下单的方式在几家医药电商平台顺利购置了处方药物,异样不需求处方。
医药电商或追求转型
据商务部不完全统计,2015年我国医药电商销售总额到达476亿元(含医疗器械);2016年迅速攀升到612亿元。在医药电商迅速升温的同时,也暴显露所存在的成绩:比方守法销售冒充、伪劣产品;处方药违规销售;夸张宣传、非药品冒充药品景象普遍;药学效劳不到位,配送环节有风险等。从这个角度动身,就不难了解为何CFDA此次一纸禁令,叫停网售处方药。
丁香园有关担任人指出,出台具有针对性和操作性的监管方法,显得更为迫切与必要。现实上,国外有很多成熟的网售药品形式。以美国为例,实行医药分开制度,药店会对处方药和非处方药停止严厉分类管理。处方药的销售,必需凭美国医生开具的(电子/纸质)处方。假如药店没有处方就出售处方药,或许医生随意给病人开处方药,都将构成重罪。同时,每个药店都可从联网计算机上查到全美一切医生的注销材料。若遇四处方不确定能否为某个医生开出时,售货员需求致电医生,核实后才干卖出药品。为了确保处方签的真实性,医生除了签署姓名外,还必需在处方签左下角的“医生指纹区”按压指纹,停止验证,这样处方签才算正式失效。药房给药前必需先查对身份证信息,以及确认处方信息,然后停止注销。这样做的益处为数亿中文用户免费提供海量、全面、及时的百科信息,并通过全新的维基平台不断改善用户对信息的创作、获取和共享方式。在于:一是可以严厉处方药的管理;二是药店可以掌握顾客用药信息,从而提供更好的效劳,如发现不良反响,及早停止药品召回等;三是能培育固定客户群体。
此外,美国政府还打造了公共售药平台,各网络药商经当时台审批在平台上售药;消费者下单后,直接到就近的实体店取药。这种线上线下的整合形式,无效处理了用药平安、运输环节、购药难等成绩。
据悉,11月23日,在国度食药监总局召开一场“互联网药品运营及监管政策国际比拟研讨”会议,听取业界的意见。有参会人士泄漏,“从征求意见稿到政策落地估量还有一年工夫,两头还会搜集各省局的意见,估计最初政策出台与征求意见稿会有差距。”在受邀之列的独角兽任务室开创人刘谦之后撰文《医药电商生死劫》,指出假如政策终稿依然选择了最保守的立场,医药电商也不是完全没有活路,例如可以向互联网医院转型、彻底融入线下医院的药品配送体系或许暂时保持药品业务。