【中国制药网 行业静态】为贯彻落实《&ldquo十三五&rdquo国度战略性新兴产业开展规划》，2月4日下午，国度发改委挂出2017年第1号公告，发布《战略性新兴产业重点产品和效劳指点目录》（以下简称目录）2016版的详细内容。目录将引导全社会资源投向，触及战略性新兴产业5大范畴8个产业(相关效劳业独自列出)、40个重点方向下的174个子方向，近4000项细分产品和效劳。其中包括生物医药和生物医学工程两大产业。
（发改委发布生物医药产业产品和效劳目录 图片来源：百度图片）
生物医药产业
新型疫苗
肝炎、疟疾、结核、艾滋病、手足口病等严重或新发传染病疫苗，基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及针对肿瘤、本身免疫性疾病和慢性感染性疾病的医治性疫苗。流感百白破(无细胞)、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统根底免疫用疫苗晋级换代和结合疫苗。新剂型口服疫苗，吸入性疫苗。
疫苗抗原大规模培育、疫苗抗原纯化技术、蛋白纯化消费新工艺技术，疫苗平安性与免疫性相关技术，冻干疫苗耐热维护技术和疫苗质量疾速评价技术和办法等。
生物技术药物
医治恶性肿瘤、本身免疫性疾病、神经零碎疾病等难治性疾病以及用于紧急预防和医治感染性疾病的抗体类药物，免疫原性低、波动性好、靶向性强、长效、生物应用度高的基因工程蛋白质药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞医治产品和基因医治药物。特异性免疫球蛋白等产品。利于进步血浆应用率的血液制品。
基因工程药物、抗体药物、核酸药物、波动表达细胞系构建技术等的规模化制备消费技术、蛋白质工程技术、化学修饰技术、长效、缓释、控释等生物制剂技术，疫苗的新型载体、佐剂、波动剂和维护剂，细胞医治相关技术。
化学药品与原料药制造
抗病毒、抗耐药菌、抗深部和多重真菌、抗耐药结核杆菌、抗其他微生物(如衣原体、支原体、疟疾、寄生虫等)的新型抗感染药物，医治肺癌、肝癌等我国高发肿瘤疾病的毒反作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药，防治高血压等心脑血管疾病及医治糖尿病等外分泌及代谢疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物，医治类风湿性关节炎、零碎性红斑狼疮、银屑病、痛风、免疫低上等疾病以及移植排异反响的新型免疫调理剂。针对抑郁、焦虑、失眠、肉体分裂等肉体性疾病，阿尔茨海默氏病、帕金森氏病等神经退行性疾病，慢性神经性疼痛等，解除症状的新型速效药物弛缓解病情的新型长效药物。儿童疾病医治的新型药物，&ldquo孤儿病&rdquo医治药物。
药物消费的别离纯化、手性分解和拆分、生物催化分解、晶型制备，药物消费在线质量控制，药物信息等技术；制剂消费的缓释、控释、长效制剂，速释制剂，靶向释药，透皮和粘膜给药制剂等新剂型工艺技术。
古代中药与民族药
围绕严重疾病针对西医药临床医治优势病种的中药新药和中药安康产品开发研讨。疗效确切、平安性高、无效组清楚确、作用机理明晰、制备工艺先进的中药新药。疗效确切和市场占有率高的二次开发中成药大种类。
有明显疗效的二次开发民族药，针对民族和中央传统用药的新用处、新技术开发的新种类，源于昆虫植物开发的民族特征植物药物新种类。
中药提取精制、中药制剂、中药材种植、中药饮片炮制加工技术和配备、中药材农药残留、重金属及无害元素等平安限制研讨、中药质量控制规范研讨等，以及有重要经济价值的源于昆虫植物药的提取精制及质量控制特种技术等。
中药绿色制造、智能制造技术体系与配备开发研讨。中药饮片炮制加工技术、中药质量控制技术配备等。
生物医药关键配备与原辅料
用于疫苗和药物消费的清洁植物(包括胚胎)、细胞系、培育基，基因工程、细胞工程、发酵工程、自然药物的消费、药物活性成分等别离用的高精度、自动化、顺序化、延续高效的设备和介质，以及适用于生物制品厂的消费安装等。新型固体制剂用辅料，新型包衣资料，新型注射用辅料，药用制剂预混辅料。
生物医药效劳
针对化学药、生物制品、中药和医疗器械等不同类型的创新产品，以取得上市答应为目的的临床前研讨、临床实验的委托合同研讨(CRO)。不同规模的原料、辅料和制剂的委托合同消费(CMO)。生物资源(包括人类、动植物及微生物资源)及其他特殊样本库(化合物库、细胞库、抗体库和其他生物元件库)的搜集、保管和开掘应用效劳。生物信息零碎(基因组信息、蛋白组信息、零碎生物学信息等)和数据库的树立、维护和开掘应用效劳，生物大数据、医疗安康大数据共享平台。基因测序、药物挑选、实验植物模型、规模化动植物转基因等方面的专业技术效劳。实验室仪器设备、试剂的供给、维护、检测监测效劳。生物平安实验室、GMP消费车间的设计、建造、维护、报批和监控效劳。针对特性化安康保证和精准医疗的基因检测效劳，线上线下相结合的智能诊疗生态零碎，针对严重疑问病症的生物医治效劳，基于物联网等技术展开的社区和家庭近程安康管理效劳。
生物医学工程产业
医学影像设备及效劳
医学影像设备。包括多能多排螺旋计算机断层成像(CT)、永磁磁共振或高场强超导磁共振成像(MRI)，脑磁图(MEG)和功用近红外光谱成像(fNIRS)，正电子发射断层成像(PET)、高功能超声成像(USI)及其一体化多模态混分解像设备；高功能电子内窥/腔镜(ES)(如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等)及其超声、新生的改变世界的企业将会诞生，从而更好的服务整个人类世界，走向更高科技的智能化生活。光学相关、荧光、共聚焦等复合模态成像零碎；高功能数字放射摄像(DR)、数字血管造影(DSA)，以及胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像；手提式、便携式、可挪动、车载等多功用医学成像零碎及其配套设备。
中心部件包括高场超导磁体、超导射频阵列外表线圈、MRI用高温制冷机、高热容量X线球管、疾速多排CT探测器、非晶硅/氧化物平板平X-射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高密度面阵超声探头、低剂量探测器等中心部件及其关键技术。
医学影像效劳。包括近程影像诊断、挪动影像诊疗、第三方医学影像中心等效劳相关的配套设备和技术。
先进医治设备及效劳
肿瘤医治设备。包括具有实时的运动跟踪、图像引导、适形、调强等先进功用的电子直线减速器、质子/重离子盘旋减速器的放射医治零碎及其高精度医治方案零碎；磁感应、高强度聚焦超声(HIFU)、射频、微波、氩氦刀等肿瘤热疗、融化、冷疗设备及其医治监测零碎；硼中子捕获医治零碎及其靶向药物。
手术医治设备。包括术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息零碎；数字化、一体化的内科手术、介入医治、术中医治、微创医治等混合手术室设备及其信息零碎；腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅佐机器人及其配套微创手术器械；高功能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器，具有麻醉深度监测和控制等功用的数字麻醉机任务站。
康复医治设备。包括植入式神经安慰器、多腔心脏起搏器、植入式除颤器、人工电子耳蜗；声、光动力学医治及其增敏剂；超快电磁脉冲、超高静电场、大功率激光、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗设备；具有实时的三维肌力测评、步态剖析、均衡测评控制、四肢联动、功用性电安慰(FES)、生物反应、运动监测、觉得测试等功用的康复训练和医治机器人；肌体功用训练、行为、心思、认知干涉的康复训练和测评零碎。
专科医治设备。包括眼科准分子激光医治仪、泌尿激光医治仪、内镜激光医治仪、口腔医治设备；基于影像交融的心脏传导三维标测及射频融化医治零碎；基于传统医学原理的西医医治设备。
生命支持设备。包括具有新型通气形式的高功能呼吸机、人工心肺机、体外膜肺氧合零碎、心脏功用辅佐安装；继续血液污染零碎、血液透析机、腹膜透析机、人工肝医治仪、血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材；重症监护零碎、自动除颤器、心肺复苏安装。
康复医治效劳。包括第三方肿瘤放射医治中心、社区血污染中心、社区慢病医治中心、社区康复理疗中心、社区康复训练中心等效劳相关的配套设备和技术。
医用反省检验仪器及效劳
医用反省检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测剖析仪，新型的血管功用、心功用、肺功用及心肺功用测试剖析仪，延续静态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测剖析仪，低生理低心思负荷呼吸睡眠监测剖析仪，多功用多参数生理参数监护仪；多普勒血流成像仪、超声骨密检测剖析仪、眼科光相关层析成像(OCT)等专科诊断设备；无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化剖析安装；基于物联网、可穿戴、传感网络、挪动通讯、全球定位等技术的安康信息终端、全科反省安装、生命信息监测安装及其相关的信息零碎和云平台；在互联网思维的影响下，传统服务业不再局限于规模效益，加强对市场的反应速度成为传统服务业发展的首要选择。在互联网思维下，通过对传统服务业的改革，为传统服务业发展创造了全新的天地。肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等严重慢病筛查诊断设备。
体外诊断检测仪器。包括高精度、高通量(疾速)、全自动的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、养分、血凝等检测剖析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息零碎；全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、工夫分辨荧光、均相工夫分辨荧光等办法的免疫剖析零碎，与组织/细胞检测剖析相关的仪器、免疫组化自动化染色仪及其配套试剂；医用质谱剖析仪、医用色谱剖析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞剖析仪、共聚焦扫描仪、现场疾速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培育仪；无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。
分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测零碎、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微成像零碎、疾速全自动核酸提取仪；分子生物信息剖析处置零碎。
医用反省检测效劳。包括第三方体外诊断中心、安康查体中心、安康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、安康小屋等效劳相关的配套设备和技术。
植介入生物医用资料及效劳
生物医用植介入体。包括血管造影/地方静脉/球囊扩张等医用导管和导丝、药物洗脱及可降解心血管支架、脑血管支架、大动脉支架；先心病封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带；基于组织工程、生物打印和3D打印的新型生物医学植介入体。
生物医用资料。包括具有药物缓释功用的胶原基/聚乳酸基/钽基等生物陶瓷类骨修复资料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、人工骨/金属骨固定资料、人工椎间盘等骨植入资料、种植牙/牙周组织引导胶原膜/齿科公用胶原止血海绵等齿科植入物、昆虫植物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜资料，脑血管/&alpha-氰基丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基因重组血红蛋白携氧医治剂/脂质体包囊血红蛋白携氧医治剂/聚合血红蛋白携氧医治剂等人工血液，牛跟腱I型胶原膜/猪源心包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补资料、中枢神经修复资料、通明质酸及胶原蛋白等软组织填充资料、细胞组织诱导性生物资料、具有止血/抗炎/修复等功用的壳聚糖基/海藻酸钠基等生物活性敷料。
企业海
