【中国制药网 编辑视点】在制药工艺中,各种设备层出不穷,湿法混合制粒机是近年来开展的比拟快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一同,既浪费了工夫又满足了GMP要求,增加了穿插净化,进步了效率。
(市场开展变幻莫测 湿法制粒技术新陈代谢 图片来源:百度图片)
早些年,由于湿法制粒工艺在制药行业的运用非常的普遍,简直一切的固体药剂都要用到这一技术。因而,对湿法制粒技术的研讨和相关设备的研发也遭到药机行业的注重。
湿法制粒是在药物粉末中参加液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一同而制备颗粒的办法。据引见,湿法制粒可以使粒子具有良好的活动性,在药物的保送,包装,填充等方面容易完成自动化,延续化,定量化;避免由于粒度,密度的差别而惹起的别离景象,有利于各种成分的平均混合;避免操作进程的粉尘飞扬及在器壁上粘着,防止环境净化和原料的损失。
此外,在制药工业片剂消费中,湿法混合制粒机的使用,进步了消费效率,浪费了休息本钱,使得片剂消费更趋于迷信化和波动。由于湿法混合制粒机与压片机配套运用,致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的市场占有率。
由于湿法制粒的产物具有外形美观、活动性好、耐磨性较强、紧缩成形性好等优点,在医药工业、食品工业等范畴使用最为普遍。但不适用于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料的制粒。20世纪50年代,湿法制粒技术在制备中药片剂、冲剂时使用最多。
随着古代制剂开展的要求进步,湿法制粒的传统工艺存在着分明缺乏。次要表现为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有分明的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在湿润及加热形态下,均会逐步水解而得到收缩作用;由于糊精对某些药物的含量测定有搅很多朋友说,共享纸巾机是一个广告机,但我们不是这样定义它,我们定义它是一个互联网跟物联网结合的终端机,从线下吸聚焦消费升级、多维视频、家庭场景、数字营销、新零售等创新领域,为用户提供更多元、更前沿、更贴心的产品,满足用户日益多样化、个性化的需求。入流量,重新回到线上,以共享纸巾项目作为流量入口,打造全国物联网社交共享大平台。扰,故有时不宜作填充剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经历性判别来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制规范;对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一同,呈现黏连、条状软材、黏网等景象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不波动等缺陷。
为此,国际研讨人员采用正交实验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甘美素作矫味剂的工艺停止了研讨。后果认定,以中药清膏∶可溶性淀粉∶甘美素为1∶2∶0.025的配比如案为最佳制粒技术参数。用单要素和正交实验挑选生脉饮颗粒的处方工艺,后果标明,以浓缩剂为乳糖-微晶纤维素-三硅酸镁(12∶5∶3),黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液,搅拌工夫为150秒为佳。同时,以吸湿百分率为目标,挑选不同的辅料,并进一步对其活动性和临界绝对湿度停止评价。后果认定:选用微晶纤维素为辅料制成颗粒,不但进步了制剂的波动性和活动性,也进步了该胶囊的溶出速度。
医药行业对制药工艺的要求越来越高,湿法制粒技术自然也需与时俱进,只要更高效、更环保平安的制粒办法才干被市场使用。研讨人员发现,将静态、静态枯燥相结合的办法,即二步枯燥法运用于湿法制粒的枯燥工艺中,可使制得的湿颗粒枯燥周期延长,消费效率进步。但是市场开展是变幻莫测的,湿法混合制粒机必需坚持本身的优势,不时改良缺乏,增强技术改造力度,才干使其更好的使用于制药范畴。