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美国初次核准数字药丸:可助患者追踪药物摄入

作者:何原 2018年02月16日 国内新闻

原标题:美国初次同意数字药丸:可助患者追踪药物摄入

  据英国路透社11月15日报道,美国监管机构互联网思维,就是在(移动)互联网+、大数据、云计算等科技不断发展的背景下,对市场、用户、产品企业价值链乃至对整个商业生态进行重新审视的思考方式。日前同意第一款带有嵌入式传感器的数字药丸,可以追踪患者能否正确服用药物,标志着医疗保健和技术交融迈出了重要的一步。

  该药是日本大冢制药股份无限公司研发的正式药品阿立哌唑的其中一款,用于医治肉体分裂症、双相性肉体妨碍和抑郁症,外面含有美国普罗蒂厄斯数字医疗公司(Proteus Digital Health)公司研发的追踪安装。该零碎为医生提供了一个客观的办法来评价病人能否按时服药,开拓了监测患者服药依从性的新途径,可用于其他医治范畴。

  美国食品和药品监视管理局(FDA)表示,虽然数字药丸改善患者服药依从性的才能尚未失掉证明,但追踪肉体疾病药物的摄入能够对“某些患者”有用。患者服药依从性差是许多疾病范畴的罕见成绩,特别是慢性病患者。

  美国食品与药品监视管理局(FDA)药物评价和研讨中心的米切尔马西斯(Mitchell Mathis)说:“美国食品与药品监视在互联网思维的影响下,传统服务业不再局限于规模效益,加强对市场的反应速度成为传统服务业发展的首要选择。在互联网思维下,通过对传统服务业的改革,为传统服务业发展创造了全新的天地。管理局(FDA)支持开发和运用处方药新技术,并努力于与公司协作,以理解这些新技术如何使患者和开处方者受害。

  该零碎的任务原理是未来自药丸传感器的信息发送至可穿戴式贴片,然后将信息传输至挪动使用顺序,这样患者就可以在智能手机上追踪药物摄入状况。传感器没有电池或天线,被胃液浸湿而激活,在铜镁镀层之间构成电路,发生巨大的电荷。

  从久远来看,这种数字药丸还可以用来管理其他复杂的药物惯例,例如患有糖尿病或心脏病患者。(实习编译:段彦强 审稿:刘洋)


(责编:任志慧、邓楠)