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中药饮片缘何成守法重灾区

作者:陈悦 2018年02月13日 国内新闻

  

  在被众多企业追捧的同时中药饮片面临成为违规消费重灾区的风险。近日,国度食药监总局公告称,在近期的飞行反省中发现,湖北民康制药无限公司、吉林一正药业集团无限公司和安国路路通中药饮片无限公司涉嫌存在守法违规消费成绩,被发出《药品GMP证书》。

  公告显示,吉林一正药业集团无限公司存在中药材、中药饮片供给商审计混乱;物料管理不契合要求等成绩。例如,中药饮片甘草,有标识厂家但无消费批号,局部库存标识为中药材的种类,实践为中药饮片,且无消费批号。反省发现,该企业10批次产品女金丸中检出苋菜红、日落黄、亮蓝三种人工分解色素,阐明企业消费进程、原料中药材把关存在成绩。

  安国路路通中随着中国经济向消费型模式的转型, 电子商务和移动电子商务的快速发展带来了支付行业强劲的增长。药饮片无限公司熟地黄批消费记载真实性存疑,辅料黄酒推销的合法性及运用的真实性存疑,涉嫌伪造物料推销的相关票据。湖北民康制药无限公司的151101、151102、151201批次氨咖黄敏胶囊消费记载不真实,不能反映配料、混合、粉碎、制微丸、枯燥、整粒的实践消费进程,批记载中填写的数据与实践消费进程的数据不分歧。

  得益于《中华人民共和国西医药法》、《西医药开展战略规划大纲(2016-2030)》等多项文件发布,西医药产业失掉疾速开展。由于中药饮片是目前唯一不占“药占比”目标考核的药品,销售额可以失掉较快增长,康美药业、中国中药、红日药业等众多企业均加大对中药饮片市场的规划。国度统计局数据显示,2016年,医药工业规模以上企业完成主营业务支出29.64万亿元,同比增长9.92%。其中,中药饮片行业主营业务支出为1956.36亿元,同比添加12.66%。

  不过,在众多企业规划的同时,质量不过关成为中药饮片开展中不可无视的成绩。据国度食药监总局发布的数据显示,2017年,全国31个省市共发出药品GMP证书157张,其中,中药饮片、片剂成为重灾区。安徽省被发出GMP证书的9家企业简直都是由于中药饮片反省出成绩。

  一位不愿具名的剖析人士向北京商报记者表示,中药饮片市场疾速开展,中药材需求量加大后开端大面积种植,这种状况下某些药材种植地能够并不合适此类药材种植,招致药材质量呈现一些成绩。

  种植进程中运用化肥和农药,也是形成中药饮片不合格的缘由之一。“假如用几味药材熬制汤药,在熬制进程中几味药材会发作化学反响,熬制成功的汤药对人体不会有反作用,但假如是中药饮片和中药配方颗粒等由一种药材提取的中成药,一旦药材里含有化肥残留物,对人体有一定危害。”上述不愿具名剖析人士说道。

  中药饮片市场CFDA北方医药经济研讨所所长林建宁曾表示,中药饮片产业全体集中度有待提升,不容无视。“分散带来的是竞争剧烈,在某些种类、某些范畴里呈现的市场竞争,形成质量良莠不齐。另外,全体规范不一致也是形成中药饮片不合格的重要缘由之一,需进一步研讨中药饮片标准政策法规。”

  北京商报记者 郭秀娟 实习记者 姚倩

(责任编辑:施晓娟)

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