日前,广州市香雪制药股份无限公司(以下简称“香雪制药”)发布《关于子公司产品抽检不合格事项的阐明公告》称,香雪制药上司子公司亳州市沪谯药业无限公司(以下简称“亳州沪谯”)被抽检的一批甘草饮片不契合规范规则的缘由是甘草加工进程中洗润不标准形成无效成分流失和饮片存储环境湿渡过大。
据理解,近日,国度食药监总局发布《关于65批次中药饮片不合格的通告》显示,在国度抽检进程中,亳州沪谯消费批号为1509260471的甘草饮片不契合规范规则。香雪制药对此立刻展开自查,经查触及批次甘草原料推销入库前均依照药典规范检测合格,消费进程契合工艺与GMP要求,成品出厂前依照药典全检合格。针对触及批次甘草,国度抽检与香雪制药检验后果两者存在差别,能够存在非人为检测后果偏向的状况。
公告显示,在国度抽检报告中显示该批次甘草饮片甘草酸含量1.7%(要求不少于1.8%),不契合规则。经查,招致不合格的缘由为甘草加工进程中洗润不标准形成无效成分流失;饮片存储环境湿渡过大。
香雪制药表示,上述批次产品销售对香雪制药年度营业支出影响不大,对香雪制药的消费运营、财务情况和运营效果不会发生严重影响。
北京商报综合报道
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