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保健食品的批准文号(国食健字号和gmp有什么不同)

作者:王楠华
2023年02月19日 15:09
财经

国食健字都是国家正规保健食品的批号,区别是审批年限和审批部门不一样。过去,保健食品由国家卫生部负责审批的,批准文号是“卫食健字”。2003年10月之后,保健食品的审批工作移交给了国家食品药品监督管理局负责,再审批的保健食品批号都是“国食健字”了。

gmp只是说明产品所在的生产线从人员管理、物料、设备、环境和管理制度是符合GMP要求的,GMP是药厂要强制推行的,这样生产出来的药品才能得到保障。健字号是说明该产品为保健产品,不是药品,也不是食品。这两个其实不搭边的。

在查询窗口的国产保健品或进口保健品,进去之后在里面对应的输入批准文号,比如国产保健品的批是国食健字GXXXXXX 输入之后就能查询到相关产品的详细信息。

广审就是广告批准文号,详细如下:

药品、医疗器械、保健食品广告批准文号格式为:广告审查机关所在地的省、自治区、直辖市的简称,加上广告类别和10位数字。10位数字的前6位代表审查批准的年份和月份,后4位代表审查批准的广告序号,如:京药广审(文)第2005010001号、京医械广审(文)第2005010001号、京食健广审(文)第2005060180等

保健品没有批准文号可以依照《消费者权益保护法》的相关规定向该产品的经销商提出索赔。

关于药准字,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

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